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东曜药业-B

01875.HK

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证券代码:01875.HK公司名称:东曜药业股份有限公司英文简称:{{data.name}}
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今开:{{data.jk | numFilter}} 最高价:{{data.tzg}} 52周最高:{{data.yzg | numFilter}} 成交量:{{data.cjl}} 成交额:{{data.cje}}万 昨收:{{data.zs | numFilter}} 最低价:{{data.tzd}} 52周最低:{{data.yzd | numFilter}}
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东曜药业-B(01875)股价分时线图

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东曜药业-B(01875)股价日K线图

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东曜药业-B(01875)股价周K线图

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东曜药业-B(01875)股价月K线图

东曜药业-B(01875.HK)股票价格月K线图

东曜药业-B公司简介

东曜药业股份有限公司是一家主要从事开发及商业化肿瘤药物及疗法的公司。该公司拥有针对各类癌症的在研药物组合,包括单克隆抗体药物、抗体偶联药物、溶瘤病毒药物及特殊抗肿瘤药物,如脂质体药物。

东曜药业-B公司回顾

面对中国医药行业的蓬勃发展和生物制药激烈的市场竞争,我们加速战略发展步伐,聚焦优势资源,提升创新能力及强化在抗体偶联药物(「ADC」)领域的竞争优势,力求成为中国ADC领域的领导者。随着本公司在肿瘤药物领域自主创新能力的不断提升,我们已建立较为完善的ADC药物技术及开发平台。其中,自主研发的HER2靶向的在研ADCTAA013已顺利进入III期临床试验,这是中国市场第一个以T-DM1作为通用名称(INN)之ADC产品进入III期临床试验。 2020年上半年,我们积极推动重点产品的临床试验及新药上市进程;优化产品管线,强化创新度;完善ADC商业化生产平台,开放技术平台;加速推动合约开发生产组织(「CDMO」)及合约生产组织(「CMO」)以及创新药物的合作,为进入商业化发展新阶段做好准备。 产品开发策略 2020年上半年,本集团积极推动战略发展升级,聚焦资源,突出优势,提升核心竞争力: 加速推进5个临床阶段产品的上市进程,其中包括单克隆抗体(「mAb」)药物TAB008、TAB014,ADC药物TAA013及化学药物TOZ309、TOM312。 聚焦核心优势,优化早期产品管线。 强化ADC平台优势,丰富ADC产品管线,持续提升创新度。 积极拓展CDMO及CMO业务,加强项目合作,创造新的收入增长点。 充分开放研发技术平台,强强联合,降低新药开发成本和风险,加速新药上市进程。 加强人才引进和激励。 主要里程碑及业务进展 于2020年上半年,本公司达成以下主要里程碑及业务进展: 临床试验进展 TAB008(抗VEGFmAb)(非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)):作为本公司进度最快的在研生物药及核心产品,TAB008III期临床试验已达到主要终点,积极采用新版《药品注册管理办法》并准备提交新药上市申请(NDA)。 TAA013(抗HER2ADC)(HER2阳性乳腺癌):为本公司重点临床阶段产品,III期临床试验已顺利启动,并于2020年7月完成首例临床试受者给药。 TAB014(抗VEGFmAb)(湿性年龄相关黄斑病变(wAMD)):2020年初,III期方案获得德国药监机构(PEI)认可。并向国家药品审评中心(CDE)提交中国关键性临床试验法规的咨询。 商业化及生产进展 成功生产多批次ADC产品TAA013的III期临床用药。 完成ADC原液生产车间基础设施建设,预计2020年下半年投入使用。

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